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地榆槐角丸3
来源:http://www.firstwg.com  日期:2019-11-08

  地榆槐角丸

  Diyu Huaijiao Wan

  地榆炭72g、蜜槐角108g、炒槐花72g、大黄36g、黄芩72g、地黄72g、当归36g、赤芍36g、红花9g、防风36g、荆芥穗36地榆槐角丸3g、麸炒枳壳36g

  以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,或加炼蜜30~40g及适量水制成水蜜丸,干燥,即得。

  本品为黑色的大蜜丸或水蜜丸;气微,味苦、涩。

  (1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞1列,长100~190μm(蜜槐角)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞;花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔(荆芥穗)。

  (2)取本品大蜜丸1g,剪碎,加硅藻土0.5g,研匀,或取水蜜丸0.5g,研碎,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,冷浸2小时,时时振摇,滤过,弃去石油醚,药渣挥尽溶剂,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水0.5ml使溶解,加在聚酰胺柱(40目,2g,内径为1cm)上,用水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (3)取本品大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀,或取水蜜丸2g,研碎,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,密塞,冷浸1小时,时时振摇,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (4)取本品大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,或取水蜜丸5g,研碎,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml;合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径为1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

  照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

  5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(11:10:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按槐角苷峰计算应不低于3000。

  5.7.2 对照品溶液的制备

  取槐角苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含槐角苷25μg的溶液,即得。

  5.7.3 供试品溶液的制备

  取本品水蜜丸适量,研碎,取0.3g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

  5.7.4 测定法

  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品含蜜槐角以槐角苷(C21H20O10)计,水蜜丸每1g不得少于4.0mg;大蜜丸每丸不得少于20mg。

  疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致的肠风便血、痔疮肛瘘、湿热便秘,肛门肿痛。

  口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次5g,一日2次。

  忌食辛辣。孕妇忌服。

  (1)大蜜丸 每丸重9g(2)水蜜丸 每100丸重10g

  密闭,防潮。

  《中华人民共和国药典》2010年版


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